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炒股配资网站选 ,国产创新药迎来首款年销售额突破十亿美元药物

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2024-08-04 【 字体:

炒股配资网站选 ,国产创新药迎来首款年销售额突破十亿美元药物

在全球生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”(blockbuster drug)药物。如今,国产创新药终于迎来了首款年销售额突破十亿美元的药物——百济神州泽布替尼。

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2月26日,百济神州公布全年美股业绩报告。2023年,公司全年总收入达24.59亿美元,同比增长73.65%;全年产品收入达21.9亿美元,同比增长74.54%;毛利润约20.79亿美元,同比增长84.06%。

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其中,百济神州核心自研药物迎来重要进展。2023年全年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关,销售额达13亿美元,同比增长129%,成为国内首个“十亿美元分子”。从产品收入构成来看,泽布替尼作为百济神州明星产品,贡献了超过半数的销售额,其中,2023年第四季度,泽布替尼全球销售额为4.13亿美元,同比大增135%。

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作为百济神州的明星产品之一,泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶,属于第二代BTK抑制剂,最早2019年11月获批在美国上市,这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。

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行业统计数据显示,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物,速度惊人。从获批上市,到销售额突破10亿美元,泽布替尼用了四年时间。目前泽布替尼在全球超65个市场获批上市,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,并成为适应证覆盖最广泛的BTK抑制剂。

此外,2023年,百济神州另一款自研PD-1产品百泽安(替雷利珠单抗)也销售不错,全年销售额达5.37亿美元,其中第四季度销售额达1.28亿美元。替雷利珠单抗2023年在欧盟、英国获批,开创了PD-1产品出海“零的突破”。记者获悉,其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国,替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准,用于一线和二线治疗食管鳞癌,进一步拓展全球足迹。

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不过,记者注意到,核心自研药物取得亮眼成绩的同时,百济神州仍未扭亏为盈。2023年,该公司全年经调整经营亏损约7.52亿美元,不过相比2022年净亏损20.04亿美元,亏损已大幅收窄。

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业内人士认为,百济神州业绩的持续亏损中,与公司延续激进打法,在研发上大手笔投入有一定关联。2023年,该公司全年研发费用约17.786亿美元,同比增长8.42%。目前,百济神州在研药物管线超过50款。财报显示,该公司预计将于2024年,启动至少10个新分子实体的首次人体临床试验,加速下一阶段的研发浪潮。

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